Начиная с 1 сентября 2023 года вступят в силу новые правила относительно продажи рецептурных лекарств. Согласно изменениям, аптеки обязаны будут внести информацию о рецептах в систему мониторинга движения лекарств. Это включает указание номеров, кодов и даты выписки препаратов. Граждане смогут получать или покупать рецептурные лекарства только при предъявлении бумажного рецепта, оформленного на бланке и подписанного врачом. Новые правила затронут лекарства для льготников и препараты строгого учета, информация о которых уже вносится в отчетные документы.
Система мониторинга будет применяться только для рецептов с номером, серией и датой, включая рецепты на препараты строгого учета и льготные лекарства. Препараты строгого учета включают сильнодействующие яды, психотропные и наркотические компоненты из специального перечня, утверждаемого министерством. В Министерстве здравоохранения России утверждают, что новые требования в основном имеют технический характер и не существенно повлияют на доступность лекарств для граждан.
Изменения коснутся только определенных категорий лекарственных средств. В систему мониторинга будут внесены реквизиты трех групп препаратов. Первая группа включает препараты с психотропным эффектом, вторая — препараты, выписываемые при онкологических заболеваниях, ВИЧ и бронхиальной астме. Третья группа включает такие препараты, как лидокаин, мельдоний, нитроглицерин, таурин, тетрациклин, фавипиравир и тестостерон для инъекций.
Новые требования распространяются только на препараты, подлежащие предметно-количественному учету, льготные лекарственные средства и таблетки, отпускаемые дистанционным способом. Для остальных категорий медикаментов изменения не предусмотрены.
Полный список лекарств, которые не купить без рецепта
Перечень препаратов строгого учета перечислен в приказе Министерства здравоохранения РФ от 22 апреля 2014 года № 184н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (с изменениями на 27 июля 2018 года).
I. Лекарственные средства — фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры) и включенные в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681:
Аллобарбитал, Алпразолам, Аминорекс, Амобарбитал, Амфепрамон, Апрофен, Бромазепам, Бротизолам, Бупренорфин, Бупренорфин + налоксон (лекарственные препараты), Буталбитал, Бутобарбитал, Буторфанол, Галазепам, Галоксазолам, 4-гидроксибутират, Гидроморфон, Декстрометорфан, Декстроморамид, Декстропропоксифен, Делоразепам, Диазепам, Диазепам+циклобарбитал, Дигидрокодеин, Дифеноксилат, Диэтиловый эфир (в концентрации 45 процентов или более), Золпидем, Камазепам, Кетазолам, Кетамин, Клобазам, Клоксазолам, Клоназепам, Клоразепат, Клотиазепам, Кодеин, Кокаин, Лефетамин, Лопразолам, Лоразепам, Лорметазепам, Мазиндол, Медазепам, Мезокарб, Мепробамат, Метилфенобарбитал, Мефенорекс, Мидазолам, Модафинил, Морфин, Налбуфин, Ниметазепам, Нитразепам, Нордазепам, Оксазепам, Оксазолам, Оксикодон, Оксикодон + налоксон (лекарственные препараты), Омнопон, Пемолин, Пентазоцин, Перманганат калия (в концентрации 45 процентов или более), Пиназепам, Пипрадрол, Пиритрамид, Празепам, Просидол, Псевдоэфедрин (в концентрации 10 процентов или более), Ремифентанил, Секбутабарбитал, Суфентанил, Тебаин, Темазепам, Тетразепам, Тианептин, Тилидин, Триазолам, Тримеперидин, Фендиметразин, Фенилпропаноламин (в концентрации 10 процентов или более), Фенобарбитал, Фентанил, Фентермин, Флудиазепам, Флунитразепам, Флуразепам, Хлордиазепоксид, Циклобарбитал, Эргометрин (в концентрации 10 процентов или более), Эрготамин (в концентрации 10 процентов или более), Эстазолам, Этил лофлазепат, Этилморфин, Эфедрин (в концентрации 10 процентов или более).
II. Лекарственные средства — фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 года N 964:
Андростанолон, Ацеклидин, Бенактизин, Бензобарбитал, Бромизовал, Гексобарбитал, Гиосциамин, Гестринон, Даназол, Змеиный яд (за исключением лекарственных форм для наружного применения — кремы, мази, гели), Зопиклон, Карбахолин, Клозапин, Клонидин, Клостебол, Левомепромазин, Местеролон, Метандиенон, Метандриол, Метенолон, Метилтестостерон, Нандролон, Норклостебол, Пчелиный яд (за исключением лекарственных форм для наружного применения — кремы, мази, гели), Сибутрамин, Скополамин, Спирт этиловый (Этанол), Сумма алкалоидов красавки (за исключением твердой дозированной лекарственной формы — суппозитории), 1-тестостерон (за исключением лекарственных форм для наружного применения — кремы, мази, гели), Тиопентал натрия, Трамадол, Трамадол 37,5 мг + парацетамол, Тригексифенидил, Фепрозиднин, Хлороформ, Эрготал, Этилхлорид.
III. Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества:
1) кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
2) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
3) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
4) декстрометорфана гидробромид в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
5) эфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 100 мг, и до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
6) эфедрина гидрохлорид в количестве до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
7) фенилпропаноламин в количестве до 75 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
8) фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
9) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрином гидрохлоридом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
10) хлордиазепоксид в количестве, превышающем 10 мг, и до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы).
IV. Иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету:
1) Прегабалин (лекарственные препараты);
2) Тапентадол (лекарственные препараты);
3) Тропикамид (лекарственные препараты);
4) Циклопентолат (лекарственные препараты).
В России начали действовать новые правила продажи лекарств. Что изменилось?
Новые правила продажи лекарств в России вступили в силу с 1 сентября. Теперь фармацевты обязаны не только проверять рецепт у покупателя, но и вносить его данные в специальную программу перед продажей препарата. Это нововведение было утверждено Постановлением Правительства еще в марте и теперь оно распространяется на все аптеки. Мы тщательно изучили данный документ и провели беседу с экспертами фармацевтического рынка, чтобы разобраться в новых правилах приобретения лекарств.
Еще до введения новых правил, предложенных правительством, возникло множество вопросов у представителей фармацевтического рынка и пациентов. Даже на лекарствах, которые ранее можно было получить без рецепта, например, на некоторых нестероидных противовоспалительных препаратах, теперь можно найти пометку «отпускается только по рецепту».
«В документе, представленном Правительством, не было уточнений о том, какие лекарства подпадают под новые правила», – замечает Николай Беспалов, директор по развитию RNC Pharma и эксперт фармацевтического рынка. «Рынок справедливо возмутился, думая, что это относится ко всем препаратам, и началась некоторая паника».
Позднее Росздравнадзор разъяснил, что данные о рецептах фармацевты будут вносить только для препаратов, имеющих номер, серию и дату. Это относится только к рецептурным препаратам, которые и так регулировались государством: лекарствам, включенным в перечень ПКУ (предметно-количественного учета), а также льготным препаратам, компенсация которых осуществляется государством, и рецептурным препаратам, заказанным онлайн с доставкой, – объясняет генеральный директор DSM Group Сергей Шуляк.
Перечень препаратов ПКУ ограничен, это лекарства, содержащие сильнодействующие яды, психотропные и наркотические составляющие, включенные в утвержденный Минздравом перечень. Например, в этот перечень входит морфин.
Продавать препараты из перечня ПКУ без рецепта запрещено даже сейчас. В апреле 2023 года было ужесточено наказание за продажу таких препаратов без рецепта: штраф для юридических лиц увеличился с 30 тысяч рублей до 200 тысяч рублей, а фармацевтов могут лишить права заниматься профессией на год за нарушение.
Бесплатные (льготные) лекарства без рецепта также недоступны: специальные рецепты выписывают врачи в государственных больницах и поликлиниках. Обменять такой рецепт на лекарство можно не во всех аптеках, а только в специализированных.
«Внесенные изменения не повлияют на структуру рынка, особенно учитывая, что в вышеупомянутых случаях покупка лекарств без рецепта практически невозможна и до 1 сентября. Изменены только технические аспекты, так как данные о рецептах вносились в систему и ранее», – считает Сергей Шуляк.
Николай Беспалов полагает, что для покупателей изменится только время ожидания на кассе, так как фармацевт будет вносить дополнительные данные.
«Если бы это распространялось на все лекарства, как мы предполагали, это привело бы к хаосу, поскольку текущая система здравоохранения не может обработать такой объем рецептов», – считает Беспалов.
В отношении препаратов строгого учета также готовятся другие изменения: Минздрав планирует добавить в этот список вещества, используемые в препаратах для медицинского аборта и экстренной контрацепции.
С 1 сентября также вступило в силу Постановление Правительства о правилах предоставления платных медицинских услуг больницами и поликлиниками, работающими по программе ОМС. Мы уже рассказывали о том, какие медицинские услуги станут платными.
Продолжаем рассказывать о том, какие лекарства станут доступны с трудом, а какие новые правила их не затронут.
Чтобы лечиться эффективно и экономно, вам регулярно будут приходить лучшие материалы о проверке назначений, выборе качественных лекарств из множества аналогов и возврате денег за лечение.
Итак, что же изменилось? Начиная с 1 сентября 2023 года, вступает в силу постановление Правительства Российской Федерации от 24 марта 2023 года. Согласно этому постановлению, сотрудникам аптек будет требоваться передавать информацию о дате, серии и номере рецепта в специальную информационную систему. Это позволит связывать рецепт, полученный пациентом, с конкретным препаратом, купленным в аптеке.
Авторы постановления предполагают, что новая система поможет сотрудникам аптек проверять подлинность рецепта и предотвращать злоупотребления, например, когда наркотические средства приобретаются людьми с зависимостями вместо того, чтобы попадать к законным представителям пациентов с последней стадией рака, которым требуются сильные обезболивающие.
Новые правила также позволят более точно планировать закупку льготных лекарств. Это поможет исключить ситуацию, когда один пациент закупает лекарства на год вперед, в то время как другим уже не хватает бесплатных препаратов.
В первоначальном проекте документа, который обсуждалось правительством, не было указано, какие конкретно лекарства попадут под действие новых правил. Из-за этого многие люди подумали, что теперь они не смогут приобрести даже такие обычные лекарства, как ибупрофен или аспирин, которые ранее можно было приобрести без рецепта.
Кого коснутся новые правила продажи лекарств?
С 1 сентября поправки в постановление правительства России о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения вступят в силу. Эти поправки касаются изменений в выдаче рецептурных препаратов. Новость об этом вызвала довольно значительный резонанс в разных регионах, с заявлениями о том, что пациенты столкнутся с трудностями в получении необходимых препаратов или вовсе останутся без лекарств. Также соцсети и СМИ сыграли свою роль в создании паники.
Однако, стоит успокоиться и понять, что сам процесс выдачи рецептурных препаратов практически не изменится. Введение поправок связано с техническими требованиями к системе мониторинга, где информация о рецептурных препаратах будет вноситься, включая дату, номер и серию рецепта. Эти требования касаются преимущественно препаратов, которые подлежат предметно-количественному учету (сильнодействующие, психотропные, наркотические) и препаратов, которые могут быть отпущены по рецепту дистанционно. Необходимо отметить, что эти препараты уже ранее подлежали учету.
Изменения связаны преимущественно с тем, что информация о выдаче рецептурных препаратов будет передаваться в систему мониторинга, а раньше они учитывались только в журнале. Для большинства пациентов и врачей это не приведет к значительным изменениям. С 1 сентября будут внесены в систему только рецептурные препараты, выписываемые на специальных бланках, что ограничивает круг препаратов и круг пациентов. Для всех остальных рецептурных препаратов, которые выписываются не на номерных бланках, ничего абсолютно не изменится.
Также следует отметить, что изменения в основном будут затрагивать только те рецептурные препараты, которые пациенты получают бесплатно или с льготами, то есть за счет бюджетных средств. В то же время, изменения также направлены на снижение риска незаконного распространения рецептурных препаратов, которые подлежат учету. Для этого будет введена серия и номер рецепта в систему.
В перспективе, аптеки должны будут отчитываться по всем рецептам, но на данный момент регуляторы остановились на более упрощенной схеме. Таким образом, для пациентов изменится только время ожидания в аптеке для получения препарата, но это никак не отразится на возможности их получения. Облегчение и упрощение системы являются ключевыми аспектами изменений, предложенных правительством.
Таким образом, ввод новых поправок несет в себе в первую очередь техническую значимость, необходимость контроля и учета выдачи рецептурных препаратов. Для пациентов и врачей, в целом, эти изменения не окажут существенного влияния на процесс получения лекарств. Аптечные работники прошли или пройдут обучение для внедрения новой системы, которая значительно упростит процесс и контроль за выдачей рецептурных препаратов. Результатом будет большая прозрачность и надежность в системе.
Постановление Правительства РФ №468 об отпуске рецептурных лекарств 2023
